近期癌症治疗领域好消息不断,多个抗肿瘤新药的研发及上市流程取得可喜进展,尤其免疫检查点抗体类药物治疗这个细分市场更是爆点频出风头正劲。
进入9月的第一天,A+H上市的创新驱动型生物制药公司君实生物(.HK)(.CN)就公告宣布,其已完成向美国食品药品监督管理局(FDA)滚动提交关于“特瑞普利单抗联合吉西他滨/顺铂,作为晚期复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗,和单药用于复发或转移性鼻咽癌含铂化疗后的二线及以上治疗的生物制品”许可申请(BLA)。
(资料来源:港交所官方信息披露系统)
而稍早前于8月30日,国际医药巨头百时美施贵宝也宣布其PD-1单抗产品欧狄沃(纳武利尤单抗)在中国获批增加新适应症。据悉,中国国家药品监督管理局(NMPA)此番批准欧狄沃联合含氟尿嘧啶和铂类药物化疗适用于一线治疗晚期或转移性胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌患者。这是中国首个肿瘤免疫(I-O)药物获批用于晚期胃癌一线治疗适应症;而欧狄沃也是目前唯一在中国拥有胃癌适应症的PD-1抑制剂。
同日,NMPA